US FDA to reconsider decision barring compounded versions of Lilly weight loss drug
The U.S. Food and Drug Administration on Friday agreed to reconsider its recent decision barring drug compounders from ...
恒瑞医药10月14日缩量上涨2.37%；恒瑞医药注射用紫杉醇获美国FDA批准
10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%，该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。
Acalabrutinib 获 FDA 优先审查用于治疗前线 MCL
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示：“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示， ...
美国肥胖群体的福音：FDA考虑允许复配版礼来(LLY.US)减肥药
智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定，即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示，现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继 ...
Lemonade Recall Update As FDA Sets Risk Level
More than 13,000 cans of lemonade are being recalled due to a labeling mishap.Cans of Minute Maid Zero Sugar Lemonade are ...
US FDA approves Pfizer's drug for rare bleeding disorder
The U.S. Food and Drug Administration approved Pfizer's once-a-week injection for the two main types of a rare bleeding ...
百利天恒：BL-M11D1临床试验申请获得美国FDA许可
百利天恒10月13日公告，近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。
Wells Fargo维持Travere股票的等权评级，FDA终点讨论持续
周四，Wells Fargo重申了对Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)股票的等权评级和9.00美元的目标价。该公司的分析是在PARASOL工作组讨论之后进行的，该工作组得出结论认为，估算的肾小球滤过率(eGFR)不是局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)研究的可行终点。相反，委员会的研究结果表明，可以考虑将潜在的部分缓解基准作为未来研究的终点。 PARASOL分析的 ...
信念医药基因治疗药物获得美国FDA儿科罕见病资格认定｜北极光·Family
专注前沿基因治疗领域的全球化的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）宣布： ...
万孚生物：新型冠状病毒家庭检测产品获美国FDA上市前通知
10月8日晚间，万孚生物发布公告称，公司近日收到美国FDA通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC 版）Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510 (K)上市前通知。
和讯网 on MSN4 天
科济药业-B(02171)：股价涨12.67%至5.07港元，零缺陷通过FDA核查，中期 ...
【科济药业-B(02171)股价大幅上涨，涨幅达12.67%，报5.07港元，成交额达2811.84万港元。】 ...
Movano Health接近获得EvieMED Ring的FDA批准
加利福尼亚州普莱森顿 - Movano Health (NASDAQ:MOVE) 报告称，其可穿戴医疗设备EvieMED Ring在FDA 510(k)批准过程中取得进展。公司最近收到FDA关于该设备医疗方面的额外问题，表明审查已进入最后阶段。今年夏初，Movano Health已解决了FDA对EvieMED Ring健康功能和指标的初步询问。 Movano Health总裁兼首席执行官John ...