证券时报e公司讯，长春高新(000661)10月14日晚间公告，公司子公司金赛药业GenSci122片项目已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可。该药品适应症为晚期实体瘤。 声明：证券时报力求信息真实、准确，文章提及内容仅供参考，不构成实质性投资建议，据此操作风险自担 下载“证券时报”官方APP，或关注官方微信公众号，即可随时了解股市动态，洞察政策信息，把握财富机会。

10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%，该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。

长春高新公告，子公司金赛药业的GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该药品为小分子KIF18A抑制剂，适用于晚期实体瘤。金赛药业已收到临床试验许可函，将有序开展后续人体临床试验工作。

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定，即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示，现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继 ...

Stealth BioTherapeutics今天宣布，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）以10比6的票数支持该公司在研疗法elamipretide用于治疗巴思综合征（Barth ...

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示：“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示， ...

公告同时显示，除本次BL-M11D1 新获得 FDA 许可外，截至目前，共有5个项目已获 FDA许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在美国的临床试验。

核心提示：根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2024年7-9月份拒绝进口产品信息，食品伙伴网进行了统计。2024年7-9月份我国共有913批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有129批次。 三季度我国食品遭拒绝进口原因主要为：疑含不安全添加剂；标签不合格；全部或部分腐烂或含有其它不适于食用的物质。具体统计情况如下图所示： 被拒原因 三季度我国食品遭美国拒绝进口的其他原因包括未声明 ...

10月9日午间，科济药业发布公告，宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的复查，且未收到任何缺陷报告（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑 ...

石药集团10月8日在港交所公告，集团开发用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-（L1）治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的同类首创抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已取得美国 ...

生华科（6492）开发中的新药Pidnarulex（CX-5461）获选为美国国卫院辖下国家癌症研究所（NCI）支持的五年期NExT抗癌计画的实验用药。该计画中的首个Pidnarulex（CX-5461）相关临床试验已获美国FDA核准执行，该药将用 ...

证券时报e公司讯，百利天恒(688506)10月13日晚间公告，近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申 ...