阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示：“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示， ...

公告同时显示，除本次BL-M11D1 新获得 FDA 许可外，截至目前，共有5个项目已获 FDA许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在美国的临床试验。

10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%，该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。

一项新的系统综述显示，美国食品药品监督管理局（FDA）要求抗抑郁药在说明书中增加有关自杀风险的黑框警告后，年轻患者的自杀未遂及自杀死亡数量不仅没有减少，反而有所增加。 主要研究者、哈佛医学院Stephen ...

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定，即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示，现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继 ...

生华科（6492）开发中的新药Pidnarulex（CX-5461）获选为美国国卫院辖下国家癌症研究所（NCI）支持的五年期NExT抗癌计画的实验用药。该计画中的首个Pidnarulex（CX-5461）相关临床试验已获美国FDA核准执行，该药将用 ...

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于2005年获得FDA批准上市，商品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在国内获批上市，用于 ...

每经AI快讯，东方生物(688298)10月8日晚间公告，全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的 ...

近日，杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的“突破性医疗器械认定” (Breakthrough Device Designation)。这是 中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎 (NASH)的创新产品， 也是糖吉医疗获得国家药品监督管理局 ...

近日，普洛药业（000739）股份有限公司下属浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的盐酸金刚烷胺片100mg批准信，标志着其已拥有该产品在美国市场销售的资格。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种，也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后，又一成功出海的产品。 金刚烷胺主要机制是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆 ...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Jemperli (dostarlimab-gxly) 与卡铂和紫杉醇联合使用，随后批准 Jemperli 单药治疗，用于治疗所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者，包括错配修复功能正常 ...

南极熊导读：3D打印技术在牙科假牙生产领域的应用展现出了巨大的发展空间。随着市场的持续扩张，这一领域的应用正在迅速增长。根据360 Market ...