阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示：“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示， ...

公告同时显示，除本次BL-M11D1 新获得 FDA 许可外，截至目前，共有5个项目已获 FDA许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在美国的临床试验。

10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%，该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定，即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示，现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继 ...

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于2005年获得FDA批准上市，商品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在国内获批上市，用于 ...

每经AI快讯，东方生物(688298)10月8日晚间公告，全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的 ...

Stealth BioTherapeutics今天宣布，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）以10比6的票数支持该公司在研疗法elamipretide用于治疗巴思综合征（Barth ...

该机构在一份法庭文件中表示，现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继续提供相应的药物，同时表示重新审查其活性成分是否短缺。对于肥胖以及糖尿病群体来说，礼来兼具减肥以及降糖功能的药物的复合配制版本比礼来的官方品牌版本更便宜。

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【百利天恒：BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可】财联社10月13日电，百利天恒公告，公司全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，BL-M ...

值得注意的是，一种已获得FDA批准的抗癌药物，能够通过抑制另一种名为Lag3的蛋白，阻止这种致病扩散。Lag3与Aplp1相互作用，阻止其在小鼠中的传播，表明现有药物可能成为治疗帕金森病的新方法。

10月9日午间，科济药业发布公告，宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的复查，且未收到任何缺陷报告（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。