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北京商报讯（记者丁宁）10月14日晚间，长春高新（000661）发布公告称，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。长春高新表示，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

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长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可

【长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可】长春高新公告，子公司金赛药业的GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该药品为小分子KIF18A抑制剂，适用于晚期实体瘤。金赛药业已收到临床试验许可函，将有序开展后续人体临床试验工作。

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长春高新(000661.SZ)：GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验申请默示许可

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。据悉，GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分 ...

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Relay Therapeutics股票在FDA批准后维持目标价

周一，H.C. Wainwright维持对Relay Therapeutics（NASDAQ:RLAY）股票的买入评级，目标价保持在$19.00。该公司的背书紧随美国食品和药物管理局（FDA）最近批准罗氏公司的Itovebi（inavolisib）用于特定乳腺癌治疗之后。这一批准意义重大，因为它基于第三期INAVO120试验的结果。该试验表明，Itovebi与Ibrance（palbocicli ...

新华网2 小时

浙江建德“创青春”大赛引领青年入乡

张靖轩因参加“创青春”第四届全国大学生乡村振兴大赛·杭州建德市专项与之江村结缘，整个暑假都住在这里，带领施工队把之江花海中的一个闲置小空间改造成如今的网红打卡点，他还注册了公司，把这里做成青年小店，创造花海经济。

格隆汇 on MSN2 小时

长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci122片项目获FDA新药临床试验申请默示许可

格隆汇10月14日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。

来自MSN3 小时

石药集团：CPO301取得美国FDA快速通道资格

石药集团10月8日在港交所公告，集团开发用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-（L1）治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的同类首创抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已取得美国 ...

来自MSN5 小时

东方生物：呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证

每经AI快讯，东方生物(688298)10月8日晚间公告，全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的 ...